人工血管順應性測試儀 動態順應性測試方法 上海理濤發布

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本標準列出了對人工血管周邊動態順應性的測量方法。它是通過測量在動力循環模擬管道系統下直徑的改變量(直接測量或通過測量容積或周長來計算直徑)。原則上，血管的試驗條件應接近臨床前體內環境。




需要以下的程序:

a) 被測試樣品的長度應至少 10倍其直徑;

b) 除非被證明在其他的溫度下也是可行的，測試要在 37℃士2℃的溫度下進行;

c) 對樣品片施加 0. 294 N到 0. 588 N(30 g到 60 g)的縱向負載;

d) 如果半徑需要通過容積的改變來測量，那么要在加壓之前測量Z初的內徑和長度。對于容積 的方法，用血管的Z初內徑和定義的長度來計算初始容積;

e) 對所測試的樣品，以每分鐘 60士10次的頻率持續循環的對其加壓 要確定沒有滲漏發生，測試 要分別在 3組不同的高低壓下進行(例如，7 kPa到 12 kPa(50 mmHg到90 mmHg),10. 7 kPa到 16.0 kPa(80 mmHg到 120 mmHg)和 14. 7 kPa到20 kPa(110 mmHg到 150 mmHg)

5 結果表達

a) 如果外徑是直接測得，那么內半徑有下式計算:

R,二 (D,/2)一t式 中:

R,— 加壓后的內半徑;

D，一一加壓后的外直徑;

t一 一血管壁厚。

注:對于生物材料.壁厚在不同壓力下會有顯著變化。如果血管壁是不可壓縮的，那么在任何壓力下的血管壁厚都

可采用同樣的值

b) 如果容積和長度是直接測量得到，那么加壓后的半徑必須要通過容積和長度的計算得到;

c) 一旦在一組壓力下計算得到血管的內半徑，外周的順應性可以通過下式得到:

式 中:

P,— 低壓值，單位為毫米汞柱(mmHg) ;

Pz— 高壓值，單位為毫米汞柱(mmHg)

以卜計算所得的周功順應性以每 100mmHg直徑變化的百分數表達。